Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

beigene ireland ltd - zanubrutinib - waldenstrom macroglobulinemia - aġenti antineoplastiċi - brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo-immunotherapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with marginal zone lymphoma (mzl) who have received at least one prior anti-cd20-based therapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukemia (cll).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - posaconazole - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimikotiċi għal użu sistemiku - posaconazole sp huwa indikat għall-użu fit-trattament ta 'l-infezzjonijiet fungali li ġejjin fl-adulti (ara sezzjoni 5. 1): il - każ tal-asperġillożi invażiva f'pazjenti b'mard li hu refrattarju għal amphotericin b jew itraconazole jew f'pazjenti intolleranti għal dawn il-prodotti mediċinali; l - fusarjożi f'pazjenti b'mard li hu refrattarju għal amphotericin b jew f'pazjenti intolleranti għal amphotericin b;- kromoblastomikożi u miċetoma f'pazjenti b'mard li hu refrattarju għal itraconazole jew f'pazjenti intolleranti għal itraconazole;- kokkidajojdomikożi f'pazjenti b'mard li hu refrattarju għal amphotericin b, itraconazole jew fluconazole jew f'pazjenti intolleranti għal dawn il-prodotti mediċinali;- kandidijażi orofarinġali: bħala l-kura preferita f'pazjenti li għandhom mard sever jew li huma immunokompromessi, li r-rispons għal terapija topika hija mistennija li tkun fqir. ir-refrattorjetà hija definita bħala l-progressjoni tal-infezzjoni jew nuqqas ta 'titjib wara minimu ta' 7 ijiem ta 'dożi terapewtiċi preċedenti ta' terapija antifungali effettiva. posaconazole sp huwa indikat ukoll għal profilassi ta 'infezzjonijiet fungali invażivi fil-pazjenti li ġejjin:- pazjenti li kienu qed jirċievu remissjoni-induzzjoni ta' kimoterapija għal lewkimja majeloġenuża akuta (aml) jew għal sindromi majelodisplastiċi (mds) mistennija li jikkawżaw newtropenja u li areat riskju għoli li jiżviluppaw infezzjonijiet tal-fungu invażivi;- trapjant ta'ċelloli staminali ematopojetiċi (hsct) riċevituri li huma għaddejjin minn doża għolja ta ' terapija immunosopprimenti għal-graft kontra l-host u li huma f'riskju għoli li jiżviluppaw infezzjonijiet invażivi tal-fungu.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - mediċini għall-imblokkar tal-passaġġ tan-nifs mard, - budesonide / formoterol teva huwa indikat fl-adulti ta '18-il sena' l fuq biss. asthmabudesonide/formoterol teva huwa indikat fit-trattament regolari ta ' l-ażżma, fejn l-użu tal-kombinazzjoni (kortikosterojdi meħuda man-nifs u li jaħdem fit-tul β2 adrenoceptor agonist) huwa xieraq:f'pazjenti li mhumiex adegwatament ikkontrollati bil-kortikosterojdi meħuda man-nifs u l - "kif meħtieġ" man-nifs qasir waqt li jaġixxi β2 adrenoceptor agonisti. fjorin pazjenti li diġà ikkontrollati adegwatament fuq iż-żewġ kortikosterojdi meħuda man-nifs u li jaħdem fit-tul β2 adrenoceptor agonisti. copdsymptomatic-trattament ta ' pazjenti b'indeboliment serju copd (fev1 < 50% mbassra-normal) u l-istorja tal-aggravar tal-attakki ripetuti, li għandhom sinifikanti sintomi minkejja regolari it-terapija b'taġixxi fit-tul bronkodilataturi.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol - ażma - mediċini għall-imblokkar tal-passaġġ tan-nifs mard, - budesonide / formoterol teva pharma b. hija indikata fl-adulti ta '18-il sena u akbar biss. asthmabudesonide/formoterol teva pharma b. is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate: orin patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists. in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - mediċini għall-imblokkar tal-passaġġ tan-nifs mard, - vylaer spiromax huwa indikat fl-adulti ta '18-il sena' l fuq biss. asthmavylaer spiromax huwa indikat fit-trattament regolari ta ' l-ażżma, fejn l-użu tal-kombinazzjoni (kortikosterojdi meħuda man-nifs u li jaħdem fit-tul β2 adrenoceptor agonist) huwa xieraq:f'pazjenti li mhumiex adegwatament ikkontrollati bil-kortikosterojdi meħuda man-nifs u l - "kif meħtieġ" man-nifs qasir waqt li jaġixxi β2 adrenoceptor agonisti. fjorin pazjenti li diġà ikkontrollati adegwatament fuq iż-żewġ kortikosterojdi meħuda man-nifs u li jaħdem fit-tul β2 adrenoceptor agonisti. copdsymptomatic-trattament ta ' pazjenti b'indeboliment serju copd (fev1 < 50% mbassra-normal) u l-istorja tal-aggravar tal-attakki ripetuti, li għandhom sinifikanti sintomi minkejja regolari it-terapija b'taġixxi fit-tul bronkodilataturi.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols s.a. - fostamatinib disodium - tromboċitopenja - sistemiċi oħra hemostatics - tavlesse huwa indikat għall-kura ta immuni kronika tromboċitopenja (itp) f'pazjenti adulti li huma refrattarji għall-kuri oħra.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - alectinib hydrochloride - karċinoma, pulmun mhux taċ-Ċellula Żgħira - aġenti antineoplastiċi - alecensa bħala monoterapija hija indikata għat-trattament tal-ewwel linja ta 'pazjenti adulti b'kanċer tal-pulmun taċ-ċelluli mhux żgħar żgħar (nsclc) b'posfoma kinase anaplastika (alk). alecensa bħala monoterapija hija indikata għat-trattament ta ' pazjenti adulti bil-alk‑pożittivi nsclc avvanzat li qabel kienu kkurati bil-krizotinib.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - atosiban (as acetate) - twelid prematur - oħra gynecologicals - tractocile huwa indikat biex jittardja t twelid qabel iż-żmien f'nisa tqal nisa adulti bil:regolari tal-kontrazzjonijiet ta'l-utru ta 'mill-inqas 30 sekonda' tul b'rata ta' ≥ 4 kull 30 minuta;twessigħ ċervikali minn 1 sa 3 cm (0-3 snin għall-nulliparas) u effacement ta '≥ 50%;età ta ' ġestazzjoni minn 24 sa 33 ġimgħa magħluqa;normali rata tal-qalb tal-fetu.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - valnemulin - antiinfectives għall-użu sistemiku - pigs; rabbits - pigsthe-trattament u l-prevenzjoni tad-disinterija tal-qżieqeż. it-trattament ta 'sinjali kliniċi ta' enteropatija proliferattiva tal-ħnieżer (ileite). il-prevenzjoni ta ' sinjali kliniċi tal-ħnieżer fil-kolon spirochaetosis (kolite) meta l-marda tkun ġiet dijanjostikata fil-merħla.. trattament u prevenzjoni ta 'pnewmonja enżootika tal-ħnieżer. fid-doża rrakkomandata ta 'leżjonijiet tal-pulmun ta' 10-12 mg / kg tal-ġisem tal-ġisem u telf fil-piż huma mnaqqsa, iżda l-infezzjoni b'mycoplasma hyopneumoniae mhix eliminata. rabbitsreduction tal-mortalità matul tifqigħa tal-epiżootiku tal-fenek tal-majjali (ma). il-kura għandha tinbeda kmieni fit-tifqigħa, meta l-ewwel fenek ġie dijanjostikat bil-marda klinikament.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

vericel denmark aps - kondroċiti kkultivati ​​awtologi - fratturi, qarquċa - mediċini oħra għal disturbi fis-sistema muskoloskeletali - tiswija ta 'difetti sintomiċi tal-qarquċa tal-irkoppa.